2015年省级 医疗器械抽样任务全部完成

市药品稽查局

   截止日前，随州市对辖区内9家单位进行了监督抽样（生产、经营、使用单位各3家），共抽取样品15批次（其中生产环节3批次、使用环节7批次、经营环节5批次），圆满完成了2015年省级医疗器械抽样工作任务，并已将抽取样品全部送至省医疗器械质量监督检验中心检验。
一是高度重视，制定抽验方案。根据省局下达的抽验任务，稽查局精心制定抽验方案，确定辖区内拟抽样单位、抽样时间、抽样品种、抽样数量及抽样要求。
二是明确职责分工，责任到人。产品的抽样工作采取“指定专人抽样和相关人员协助配合”的方式，即由市局医疗器械科专人统一抽样，各县、市、区局相关人员对抽样工作协助配合。
三是监抽结合，确保抽样的针对性。坚持“先监督检查、后抽样”的原则，抽样前对抽样单位购销渠道、资质证照、记录票据等进行监督检查，严格按《湖北省医疗器械抽查检验工作程序》进行抽验，按要求填写抽样凭证。
四是加强沟通联系，确保所抽样品符合要求。抽样过程中及时与省医疗器械质量监督检验中心检验保持沟通联系，避免重复抽验，提高了抽样工作效率。
五是及时送检样品，保证样品安全。每批次样品抽样完成后，及时将样品送至省医疗器械质量监督检验中心检验，对产品储存有特殊要求的样品，采取由被抽样单位直接送检的方式，确保了所抽样品不受储存环境影响。